FT6

ACTIVIDAD FT6

MARCO NORMATIVO DE LA FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA EN COLOMBIA

Decreto 2200 del 2005
-Reglamenta el servicio Farmacéutico- dependiente e independiente
-Programas de Farmacovigilancia

Resolución 1403 del 2006 Manuales de estándares y procedimientos, se exigen programas de farmacovigilancia y tecnovigilancia.

GLOSARIO

EVENTO ADVERSO: Es cualquier suceso médico desafortunado que pueda presentarse durante un tratamiento, pero que no tiene necesariamente relación causal con el mismo.
FARMACOVIGILANCIA: Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos.
GESTION DEL SERVICIO FARMACEUTICO: Es el conjunto de principios, procesos, procedimientos, técnicas y prácticas asistenciales y administrativas esenciales para reducir los principales riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado del medicamentos, que deben aplicar las instituciones prestadoras de servicio de salud publicas y privadas, establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas, respecto al o los procesos autorizados en la prestación del servicio farmacéutico.
PERFIL FARMACOTARAPEUTICO: Es la relación de los datos referentes a un paciente, su tratamiento farmacológico y su evolución, realizada en el servicio farmacéutico, con el objetivo de hacer el seguimiento farmacológico que garantice el uso seguro y eficaz de los medicamentos y detecte los problemas que surjan en la farmacoterapia o el incumplimiento de la misma.
PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOSPRM): Es cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente interferir con el resultado deseado para el paciente.
PROBLEMAS RELACIONADOS CON LA UTILIZACION DE LOS MEDICAMENTOS(PRUM): Corresponde a causa prevenibles de PRM, asociados a problemas de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo los fallos en el sistema de suministro de medicamentos, relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten, acompañados de las características de efectividad, seguridad, calidad de la información y educación necesaria para su utilización correcta.
SERVICIO DE INFORMACION DE MEDICAMENTOS: Es el conjunto de actividades informativas que hacen parte del servicio farmacéutico de una institución prestadora de servicios de salud, establecimiento farmacéutico o persona autorizada, que busca la satisfacción de las necesidades especificas de información sobre los medicamentos y su uso adecuado por parte del paciente, el equipo de salud y la comunidad. La información debe estar sustentada en fuentes científicas, actualizadas e independientes.
USO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS: Es el proceso continuo, estructurado y diseñado por el estado, que será desarrollado e implementado por cada institución y que busca asegurar que los medicamentos, sean usados de manera apropiada, segura y efectiva.




Bibliografía

INVIMA, Fallo Terapéutico
Ministerio de Protección Social. Decreto 2200 del 2005
Ministerio de Protección Social. Resolución 1403 del 2007
www.invima.gov

Resumen -discusión- conclusión
ACTIVIDAD FT6

RESUMEN
Marco normativo de la Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en Colombia, de acuerdo al decreto 2200 del 2005 y la Resolución 1403 del 2006 Manuales de estándares y procedimientos, se exigen programas de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
Unificar conceptos de que es la Farmacovigilancia, evento adverso, Gestión de servicio farmacéutico, perfil farmacoterapéutico, Problemas relacionados con los medicamentos PRM, problemas relacionados con la utilización de los medicamentos PRUM, servicio de información de medicamentos, uso adecuado de los medicamentos , según el Decreto 2200 del 2005

DISCUSIÓN

En la realización de programas de Tecnovigilancia y Farmacovigilancia en mi entorno, no se realizan y si de alguna manera alguien lo lleva acabo no lo hace en su totalidad y con la responsabilidad (constantemente) que se requiere. Son muy importantes ya que como he visto, sirve par detectar e iniciar muchas investigaciones que giran en torno a los medicamentos, los PRM, PRUM, análisis Vitales, Notificación voluntaria de las RAM, supervisión intensiva de pacientes hospitalizados, Estudios casos y controles y cohortes.
Al realizar las practicas hospitalarias, en contre que los PRM, PRUM, RAM, Eventos Adversos, etc. Si un médico las detecta no las reporta si no que las maneja con el cambio de tratamiento y un seguimiento en el paciente (algunos médicos), otros simplemente cambian el tratamiento sin saber como evoluciona el paciente. Tuve la oportunidad de preguntarles a dos médicos que por que no los reportaban, la respuesta fue que era más fácil cambiar el tratamiento que llenar más papelería y lo otro es que en la institución donde laboran no cuenta con acceso a Internet es restringido por la parte administrativa.

La parte de conceptos nos familiariza con todo lo que es la farmacovigilacia y tecnovigilancia, entendiendo en que consiste cada situación en la que se implicada la salud del paciente y sus tratamientos.

CONCLUSION

La importancia de estos programas radica en como la enfocamos cada uno de nosotros como profesionales en una parte de la salud, de cómo nuestra intervención pueda ayudar y cambiar con ello ideas erróneas que se tienen sobre el reporte oportuno, todo es un bien por la salud de la humanidad